Disenaraikan formulasi dadah LNP dan analisis paten

Apakah LNP?

Lipid Nanoparticle (LNP) kini merupakan salah satu sistem penyampaian yang paling digunakan untuk ubat-ubatan RNA, yang boleh selamat dan berkesan menyampaikan RNAs. Tiga ubat RNA berasaskan LNP telah diluluskan: Onpattro ubat siRNA Alnylam; Vaksin mRNA Pfizer/BioNTech BNT162b2; Dan vaksin mRNA Moderna mRNA-1273. Setakat ini, LNP adalah platform teknologi yang agak matang yang boleh digunakan untuk menyampaikan ubat RNA, vaksin, atau alat penyuntingan gen. Berbanding dengan lain-lain jenis sistem penyampaian RNA, LNP mempunyai banyak kelebihan, seperti kecekapan pemerangkapan asid nukleik yang tinggi, transfection berkesan sel-sel, penembusan tisu yang kuat, rendah cytotoxicity dan immunogenicity, yang lebih kondusif untuk penghantaran ubat. Kelebihan ini menjadikan LNP sistem RNA yang sangat baik.

Bagaimana LNP ditemui?

Seawal tahun 1978, penyelidik telah menjalankan kajian sistematik LNP-mRNA. Walau bagaimanapun, tertakluk kepada eksperimen dalam vitro serta immunogenicity mRNA, tiada kejayaan telah dibuat pada masa itu. Sehingga tahun 2005, profesor Katalin dan profesor Drew Weisman di University of Pennsylvania boleh mengenakan pemindahan mRNA sambil mengurangkan immunogenicity mRNA melalui pengubahsuaian pseudouridine, yang dinaikkan pangkat sebagai kajian mRNA druggability. Onpattro telah dilancarkan pada tahun 2018, mengesahkan keberkesanan dan keselamatan LNP. Selepas pengumpulan teknikal yang panjang (dan pertikaian paten), RNAs yang terkandung LNP telah menjadi ubat terapeutik novel untuk pencegahan dan rawatan pelbagai penyakit. Pada masa ini, LNP telah digunakan untuk penghantaran klinikal mRNA dan siRNA. Jika Onpattro membuka jalan kepada pembangunan LNP, kemunculan dua vaksin COVID mRNA baru menandakan kejayaan dalam terapi mRNA.

Dadah LNP

Onpattron

Keputusan klinikal

Formulasi dadah

Keadaan pasaran

Comirnaty

Keputusan klinikal

Komponen vaksin

Keadaan pasaran

Pfizer dibuat $154 juta jualan dari vaksin yang pada tahun 2020. Sejak tahun 2021, jualan vaksin telah meningkat setiap suku tahun, yang berkait rapat dengan pengukuhan berterusan COVID-19 pencegahan dan kawalan dan promosi vaksinasi di pelbagai negara. Jualan vaksin COVID-19 BNT162b2 meningkatkan pendapatan Pfizer melepasi jangkaan pada suku ketiga 2021, dengan hampir $13 bilion. Pfizer dijual $36.78 bilion dalam vaksin pada tahun 2021. Vaksin dijangka membawa $29 bilion untuk Pfizer pada tahun 2022.

Spikevax

Keputusan klinikal

Komponen vaksin

Keadaan pasaran

Hasil vaksin tahun penuh untuk 2020 adalah $199 juta, dan jumlah pendapatan adalah $4.197 bilion pada suku kedua tahun 2021. Oleh kerana masalah pengeluaran dan pengangkutan, hasil vaksin adalah $4.81 bilion pada suku ketiga, pada kadar pertumbuhan yang perlahan. Hasil vaksin COVID-19 adalah $18.5 bilion pada tahun 2021, yang kurang daripada jangkaan sebelumnya sebanyak $20 bilion. Berdasarkan pesanan yang ditandatangani perakaunan kepada $17 bilion, dan hasil bagi tahun 2022 dijangka menjadi $17 bilion kepada 22 bilion.

Analisis paten

Produk kami

AVT membekalkan produk berkualiti tinggi seperti lipid kationik, lipid PEGylated, phospholipid,Hp kolesterol, Penampan Tris, sukrosa dan trehalose diperlukan untuk LNP. Selain itu, kami telah diberi kuasa untuk penghalusan bahan lipid kationik Ionizable kami DOP-DEDA. Hubungi kami untuk maklumat lanjut.

AVT LtdAkan bekerjasama dengan anda di jalan panjang untuk penghantaran RNA untuk maklumat lanjut produk, hubungi AVT pada 400-6262-623.

Data dan data dipetik daripada:

1. Penggubalan maklumat-DailyMed (nih.gov)

2. Maklumat paten-EPO - Home

3. Maklumat klinikal-rumah-ClinicalTrials.gov

4. Hou X, Zaks T, Langer R, Dong Y. Lipid tiny untuk penghantaran mRNA. Nat Rev Mater. 2021; 6(12):1078-1094. doi:10.1038/s41578-021-00358-0