Nama produk | D( )-Trehalose dihydrate (untuk suntikan) |
Nama kimia | Α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside dihydrate |
CAS No. | 6138-23-4 |
NMPA CDE pendaftaran no. | F20190000452 |
USFDA DMF No. | 034401 |
Gred kualiti | Suntikan |
Piawaian kualiti | Mematuhi piawaian USP, EP, JP, ChP |
Formula molekul | C12H22O11 · 2H2O |
Aplikasi dan contoh | Produk biologi, liposomes, vaksin, CAR-T, sel stem, reagen diagnostik, dll. |
Kod produk | O08001 |
Saiz pakej | 10kg |
Keadaan penyimpanan | Disimpan di tempat yang sejuk, gelap, dan kering, dan diangkut pada suhu bilik |
Ia adalah cryoprotectant yang biasa digunakan dan lyoprotectant berkesan yang menyediakan potensi perlindungan maksimum;
Trehalose dihydrate adalah gula yang tidak mengurangkan dengan suhu peralihan kaca yang lebih tinggi dan hygroscopicity yang lebih rendah, jadi ia mempunyai prospek yang lebih luas untuk permohonan.
Dikeluarkan secara aseptik dalam persekitaran GMP, endotoxin ultra rendah (< 0.1 IU/g);
Ia mematuhi ChP, USP, JP dan EP.
Trehalose dihydrate, salah satu protectants osmotic yang paling biasa digunakan dalam cryopreservation, boleh meningkatkan kepekatan solute extracellular penyelesaian, yang bukan sahaja boleh membentuk hypertonicity di luar sel-sel, mengurangkan pembentukan ais obligat, tetapi juga mempunyai suhu peralihan kaca yang tinggi yang memudahkan peralihan kepada keadaan sayu. Di satu pihak, kerosakan suhu rendah kepada protein membran sel dan lipid dikesampingkan; Sebaliknya, molekul protein membran sel disokong dan dibungkus untuk mengelakkan ubah bentuk, menghalang gabungan membran, dan mengurangkan kebolehtelapan membran.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.