Formulasi ubat yang disenaraikan: Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)

Tris adalah sistem penampan yang biasa digunakan dalam eksperimen biokimia dan biologics, yang telah digunakan secara meluas dalam bioubatan dan bidang lain. Pasukan produk AVT akan memperkenalkan anda conjugate dadah antibodi yang tersedia secara komersil (ADC) yang menggunakan Tris dalam perumusan, inotuzumab ozogamicin (Besponsa), yang dibangunkan oleh Pfizer.

Penggubalan adalah seperti berikut:

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) adalah ADC inovatif yang dibangunkan oleh Pfizer, yang terdiri daripada antibodi monoclonal yang mensasarkan CD22 dan calicheamicin ejen sitotoksik. Besponsa®Boleh didapati secara komersial dalam serbuk lyophilized, di mana,Sukrosa untuk dijualTerutamanya bertindak sebagai cryoprotectant dan tromethamine (TRIS) adalah penampan pH.

Inotuzumab ozogamicin dapat menyasarkan sel-sel kanser dan mengikat ke antigen CD22 yang ubiquitously hadir di permukaan sel B. Seterusnya, adc ini akan endocytosed ke dalam sel-sel kanser, dan azithromycin akan terus mengenakan keberkesanannya dan menyebabkan kematian sel-sel kanser. ADCs ini akan kemudian endocytosed ke dalam sel-sel kanser, di mana calicheamicin akan terus membunuh sel-sel kanser.

Pada 28 jun 2017, BESPONSA telah diluluskan untuk pemasaran di kesatuan eropah.

Tris USP borongDigunakan dalam pengeluaran Besponsa, yang mendapat kelulusan oleh pentadbiran makanan dan dadah as (FDA) pada 17 ogos 2017. Ubat ini direka khusus untuk merawat leukemia limfoblastik akut B-cell prekursor relapsed atau refraktori (semua) pada orang dewasa.Terutamanya, Besponsa adalah yang pertama diluluskan oleh FDA antibodi-dadah conjugate (ADC) mensasarkan CD22.

Pada 22 disember 2021, Inotuzumab Ozogamicin untuk suntikan (Besponsa), ADC CD22 yang dibangunkan oleh Pfizer, telah diluluskan secara rasmi untuk pemasaran di China untuk pesakit dewasa dengan pendahulu relapsed atau refraktori B-cell leukemia limfoblastic akut (semua)Sebagai 4^ThADC diluluskan untuk pemasaran di China.