Ia boleh meningkatkan kestabilan lipid tiny dan vaksin mRNA untuk mengelakkan kelikatan lipid yang berlebihan. Persediaan liposom menggunakan sukrosa sebagai pelindung lyophilization mempunyai kestabilan dan keberkesanan pasca perlembagaan yang baik. Sebagai contoh, Vyxeos, liposom kompaun yang dipasarkan Cytarabine dan Daunorubicin menggunakan sukrosa sebagai lyoprotectant yang.
NMPA CDE pendaftaran no.: F20200000093(A)
USFDA DMF no.: 035209
| Nama produk | Sukrosa (untuk suntikan) |
| Nama kimia | Α-D-Glucopyranoside, β-D-fructofuranosyl-sukrosa |
| CAS No. | 57-50-1 |
| NMPA CDE pendaftaran no. | F20200000093 |
| USFDA DMF No. | 035209 |
| Gred kualiti | Suntikan |
| Piawaian kualiti | Mematuhi piawaian USP, EP, JP, ChP |
| Formula molekul | C12H22O11 |
| Aplikasi dan contoh | Liposom aktif dadah memuatkan novel excipient (Irinotecan liposom) |
| Kod produk | O09001 |
| Saiz pakej | 10kg |
| Keadaan penyimpanan | Ia sah selama tiga tahun apabila digunakan dan disimpan dengan betul. |
Kualiti tinggi: ia mematuhi ChP, USP, EP dan farmakopoeias arus perdana yang lain; Penunjuk utama seperti nilai warna, kekonduksian, endotoxins bakteria dan had mikrob jauh lebih ketat daripada keperluan farmakopoeia; menyokong pendaftaran produk di luar negara.
Produk ini telah disahkan oleh pihak berkuasa pihak ketiga, SGS. Kerjasama yang stabil dengan syarikat farmaseutikal utama di China telah dicapai;
Kapasiti pengeluaran yang mencukupi: bekalan tahunan sebanyak 300 tan +, dengan keupayaan pengembangan kepada 1,000 tan +/tahun;
Bekalan siap: stok yang mencukupi, bekalan cepat;
Kos terkawal: ketara mengurangkan kos perolehan dan meningkatkan kelebihan daya saing produk.
Sukrosa berkesan dalam mengurangkan gabungan membran, melindungi zarah liposom dari pecah dan kebocoran dadah semasa proses pengeringan beku, dan mengawal tekanan osmotik.
Berbanding dengan mannitol, glukosa, dan lain-lain, ia mempunyai suhu peralihan kaca yang lebih tinggi dan perlindungan kelikatan yang lebih baik.
Dos umum ialah 5%-10%. Di samping itu, sukrosa juga memainkan peranan kenderaan dalam persediaan lyophilized.
Kajian telah menunjukkan bahawa menambah sukrosa mempunyai kesan ke atas bentuk, keliangan dan keruntuhan persediaan lyophilized.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
