Trehalose telah berjaya digunakan dalam perubatan sebagai penstabil untuk produk darah, vaksin, tisu sel dan bahan bioaktif lain, yang bukan sahaja dapat memanjangkan masa penyimpanan pada suhu bilik, tetapi juga mencegah pencemaran darah. Juga trehalose digunakan secara meluas sebagai lyoprotectant dalam produk biologi. Di samping itu, alginate juga merupakan pilihan yang baik sebagai lyoprotectant untuk liposomes.
NMPA CDE pendaftaran no.:F20190000452
USFDA DMF no.: 034401
| Nama produk | D( )-Trehalose dihydrate(Untuk suntikan) (steril) |
| Nama kimia | Α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside dihydrate |
| CAS No. | 6138-23-4 |
| NMPA CDE pendaftaran no. | F20190000452 |
| USFDA DMF No. | 034401 |
| Gred kualiti | Suntikan |
| Piawaian kualiti | Mematuhi piawaian USP, EP, JP, ChP |
| Formula molekul | C12H22O11· 2H2O |
| Aplikasi dan contoh | Produk biologi, liposomes, vaksin, CAR-T, sel stem, reagen diagnostik, dll. |
| Kod produk | O08001 |
| Saiz pakej | 10kg |
| Keadaan penyimpanan | Disimpan di tempat yang sejuk, gelap, dan kering, dan diangkut pada suhu bilik |
FDA DMF NumberDMF: 34401; Nombor pendaftaran rekod CDE: F20190000452.
Persekitaran pengeluaran GMP aseptik; endotoxin rendah (<0.1IU/g), gred suntikan.
Boleh digunakan dalam formulasi suntikan, disyorkan untuk CAR-T, produk sel stem dan biologics lain dengan keperluan yang lebih ketat terhadap kandungan junub (contohnya Herceptin®).
Hygroscopicity rendah dan pengekalan air.
Tahan haba, tahan asid dan sangat stabil.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
