Lecithin adalah campuran pelbagai phospholipid dengan phosphatidylcholine (PC) sebagai komponen utama. Ia ditakrifkan oleh USP NF sebagai campuran phospholipid tidak larut dalam aseton dan kini digunakan sebagai excipient farmaseutikal.
PC-98T, serbuk putih hingga cahaya kuning, adalah lesitin kuning telur dengan kesucian PC yang tinggi. Kesucian PC boleh mencapai 98% dan ia tidak mengandungi phosphatidylethanolamine (PE). Oleh itu, prestasi pengemulsi lebih lemah daripada PL-100M. Dari segi permohonan, sebagai tambahan kepada digunakan sebagai pengemulsi untuk emulsi lemak, ia lebih sesuai untuk penyediaan liposomes. Walaupun prestasi pengemulsi yang lemah, PC-98T kini merupakan pengemulsi yang hanya berkesan untuk menyediakan suntikan emulsi lemak Alprostadil kerana kesucian PC dan ketiadaan PE yang tinggi, yang tidak akan menyebabkan inactivation dadah struktur.
NMPA CDE pendaftaran no.:F20170000623(A)
USFDA DMF no.: 007659
Product Name | Egg yolk lecithin PC—98T (for Injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 93685-90-6 |
NMPA CDE registration no. | F20170000623（A） |
USFDA DMF No. | 7659 |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Conforms with USP, JP, ChP standards |
Molecular Formula | / |
Applications and examples | lprostadil injection, liposomes |
Product code | N01001 |
Package sizes | 1kg |
Storage condition | -20°C, protect from light *In solvent : -80°C, 6 months; -20°C, 1 month (protect from light) |
1. Proses pengekstrakan khas membolehkan kandungan phosphatidylcholine melebihi 98%.
2. Ia adalah satu-satunya lecithin kuning telur gred tinggi yang diluluskan oleh NMPA.
3. Ia telah berjaya digunakan dalam produk seperti suntikan mikrosfera lemak Alprostadil (Kaishi®, Beijing air pasang farmaseutikal).
PC-98T adalah putih kepada cahaya kuning telur kuning lecithin serbuk dengan kesucian PC mencapai 98%.
Prestasi pengemulsi lebih lemah daripada PL-100M dan lebih sesuai untuk penyediaan liposomes. Walau bagaimanapun, pada masa ini PC-98T adalah pengemulsi hanya berkesan untuk menyediakan suntikan emulsi lemak Alprostadil.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
